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医疗器械许可证办理需要材料:

1、注册地点的产权证明(有房产证的提供房产证复印件及房主身份证复印件;房产证没有下来的准备:1.买卖合同2.购房发票3.网上备案4.房产局证明或者开发商证明5.买房人身份证复印件),租赁合同(必须标明房号、面积),位置图,平面图(办公区准确位置,仓库分区)  40+40平米(10个类别)  60+60(10-20个类别)    60+100(20个类别以上)

注意:新式房产证,共同所有的,要共同所有人房产证一起拿来。

经营场所与仓储场所原则上不得使用居民住宅用房,如需使用居民住宅用房,应当征得利害关系的业主(即业主委员会或所在地居民委员会)书面同意,并挂牌明示。企业应书面承诺接受监管部门的监督检查。

2、核准通知书

3、所有股东的身份证复印件,以及他们的学历(写给我就好了)

4、一个(经营品种10个类别以内的,10个类别以上的需要2个)本科或以上医学相关专业的人员(经营品种涉及电子,还应增加一电子相关专业的人员)学历证书复印件、身份证复印件(到时候要原件核对),简历  2类的学历要求是大专

5、仓库设施

6、经营品种(http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm)

7、u盘(1G以上)

8、固定电话及法人手机

经营6846、6877的甲方是经销商就要他公司医疗器械许可证复印件(要有6846或6877经营范围)加盖他公司公章+质保协议

服务热线:0551-63447733
24H热线:18297973335
主管单位:
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安徽省工商行政管理局
肥东县市场监督管理局
肥西县市场监督管理局
长丰县市场监督管理局

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